Сравнить Полиоксидоний и Умифеновир : описания

Таблетки/капсулы от гриппа

Таблетки/капсулы от гриппа

700-850 р.

250-350 р.

700

250

НПО ПЕТРОВАКС ФАРМ ООО (Россия)

Нет

Нет

Лечение и профилактика острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей от 3 лет.

Умифеновир - является активным компонентом, применяемым для лечения вирусов разичной этиологии

9/10

8/10

Применение препарата Полиоксидоний не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицин- ской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.)

При развитии аллергической реакции пациенту следует прекратить применение препарата Полиоксидоний и обратиться к врачу. При необходимости прекращения приема препарата Полиоксидоний отмену можно осуществить сразу, без постепенного уменьшения дозы. В случае пропуска очередной дозы препарата последующее его применение следует проводить в обычном режиме, как указано в инструкции или рекомендовано врачом. Не следует принимать удвоенную дозу с целью компенсации пропущенных доз. Не следует применять препарат при наличии визуальных признаков его непригодности (дефект упаковки, изменение цвета таблетки).

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме. Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температу- ра (38 ºС и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованности приема препарата

Противопоказано применение препарата при острой почечной недостаточности. С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 2 раз в неделю).

азоксимера бромид - 12 мг/таб

умифеновира гидрохлорида моногидрат – 51,75 мг в пересчете на умифеновира гидрохлорид – 50,00 мг (в случае дозировки 50 мг/капс.)

маннитол - 3.6 мг, повидон K17 - 2.4 мг, лактозы моногидрат - 185 мг, крахмал картофельный - 45 мг, стеариновая кислота - 2 мг.

целлюлоза микрокристаллическая – 31,85 мг; крахмал картофельный – 16,50 мг; повидон-К25 – 5,50 мг; кроскармеллоза натрия – 2,20 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,10 мг; магния стеарат – 1,10 мг. Состав корпуса капсулы: краситель хинолино- вый желтый – 0,7500 %; краситель солнеч- ный закат желтый – 0,0059 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %. Состав крышечки капсулы: краситель хиноли- новый желтый – 0,7500 %; краситель солнеч- ный закат желтый – 0,0059 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин – до 100 %.

Азоксимера бромид обладает комплексным действием: иммуномодулирующим, детоксицирующим, антиоксидантным, умеренным противовоспалительным. Основой механизма иммуномодулирующего действия азоксимера бромида является прямое воздействие на фагоцитирующие клетки и естественные киллеры, а также стимуляция антителообразования и синтеза интерферона альфа и интерферона гамма. Детоксикационные и антиоксидантные свойства азоксимера бромида во многом определяются структурой и высокомолекулярной природой препарата.

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus А, В), включая высокопатоген- ные подтипы A(H1N1) pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Coronavirus), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирус- ного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглю- тинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномоду- лирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерфе- ронов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимули- рует клеточные и гуморальные реакции имму- нитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (CD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммуноре- гуляторный индекс, стимулирует фагоцитар- ную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток)

Азоксимера бромид увеличивает резистентность организма в отношении локальных и генерализованных инфекций бактериальной, грибковой и вирусной этиологии. Восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, осложнениями после хирургических операций. Характерной особенностью азоксимера бромида при местном (сублингвальном) применении является способность активировать факторы ранней защиты организма от инфекции: препарат стимулирует бактерицидные свойства нейтрофилов, макрофагов, усиливает их способность поглощать бактерии, повышает бактерицидные свойства слюны и секрета слизистой оболочки верхних дыхательных путей.

Терапевтическая эффективность при вирус- ных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болез- ни и ее основных симптомов, а также в сниже- нии частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хрониче- ских бактериальных заболеваний.

При пероральном применении азоксимера бромид активирует также лимфоидные клетки в лимфатических узлах кишечника. Азоксимера бромид блокирует растворимые токсические вещества и микрочастицы, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, как за счет перехвата свободных радикалов, так и посредством элиминации каталитически активных ионов Fe2+. Азоксимера бромид снижает воспалительную реакцию посредством нормализации синтеза про- и противовоспалительных цитокинов.

При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрос- лых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокраще- нием сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса. Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо. Через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показа- тель в группе плацебо. Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элимина- ции вируса гриппа, что, в частности, проявля- ется уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки

Азоксимера бромид хорошо переносится, не обладает митогенной, поликлональной активностью, антигенными свойствами, не оказывает аллергизирующего, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия. Азоксимера бромид не имеет запаха и вкуса, не обладает местным раздражающим действием при нанесении на слизистые оболочки глаза, носа и ротоглотки.

Относится к малотоксичным препаратам (LD50>4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах

Всасывание. Азоксимера бромид после приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность препарата при пероральном введении составляет более 70%. Cmax в плазме крови достигается через 3 ч после приема внутрь. Фармакокинетика азоксимера бромида является линейной (концентрация в плазме крови пропорциональна принятой дозе).

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентра- ция в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг — через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17- 21 ч

Распределение. Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся Vd составляет примерно 0.5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции - 35 мин. Азоксимера бромид быстро распределяется по всем органам и тканям организма, проникает через ГЭБ. Кумулятивный эффект отсутствует.

Метаболизм и выведение. В организме азоксимера бромид подвергается биодеструкции до низкомолекулярных олигомеров, которые выводятся преимущественно почками, с калом - не более 3%. T1/2 - 18 ч.

Около 40% выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9%) и в незначительном количе- стве почками (0,12%). В течение первых суток выводится 90% от введенной дозы

В составе комплексной терапии: острые и обострения хронических рецидивирующих инфекционно-воспалительных заболеваний ротоглотки, околоносовых пазух, верхних и нижних отделов дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; аллергические заболевания, осложненные рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией (в т.ч. поллиноз, бронхиальная астма).

Профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у взрослых и детей с 3 лет (для лекар- ственной формы капсулы 50 мг), с 6 лет (для лекарственной формы капсулы 100 мг)

В виде монотерапии: профилактика рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области; профилактика обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха; профилактика вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет (для лекарственной формы капсулы 50 мг), с 6 лет (для лекарственной формы капсулы 100 мг)

Лечение и профилактика острых и хронических респираторных заболеваний в стадии обострения и ремиссии у взрослых и детей от 3 лет.

Комплексная терапия рецидивирующей герпе- тической инфекции

Профилактика послеоперационных инфекци- онных осложнений

Острая почечная недостаточность; детский возраст до 3 лет; беременность; период лактации (грудного вскармливания); редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы; повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Повышенная чувствительность к умифенови- ру или любому компоненту препарата, детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы 50 мг), возраст до 6 лет (для лекарственной формы 100 мг), первый триместр беременно- сти, грудное вскармливание

С осторожностью следует назначать препарат при хронической почечной недостаточности (применяют не чаще 2 раз в неделю).

С осторожностью: Второй и третий триместры беременности

Противопоказано применение препарата Полиоксидоний® беременным и женщинам в период грудного вскармливания (клинический опыт применения отсутствует). При наступлении беременности или планировании беременности пациентке необходимо проконсультироваться с врачом.

В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместре беременности препарат может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяет- ся лечащим врачом. Неизвестно, проникает ли умифеновир в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 3 лет.

Противопоказания: детский возраст до 3 лет (для лекарственной формы 50 мг), возраст до 6 лет (для лекарственной формы 100 мг)

Сублингвально: Для лечения гриппа и острых респираторных инфекций взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет - по 1/2 таб. 2 раза/сут 7 дней. При воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки взрослым назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет - по 1 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет - по 1/2 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней. При обострении хронических заболеваний верхних дыхательных путей, околоносовых придаточных пазух, хронических отитов взрослым назначают по 1 таблетке 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет - по 1 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней. Для лечения аллергических заболеваний (в т.ч. поллиноза, бронхиальной астмы), осложненных рецидивирующей бактериальной, грибковой и вирусной инфекцией взрослым назначают по 1 таб. 2 раза/сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет - по 1 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет - по 1/2 таб. 2 раза/сут в течение 7 дней.

Для неспецифической профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ у детей и взрослых: Неспецифическая профилактика: В период эпидемии гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет – 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель. При непосредственном контакте с больны- ми гриппом и другими ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг один раз в день в течение 10-14 дней. Лечение гриппа и других ОРВИ: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.

Сублингвально: Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций в предэпидемический период взрослым назначают по 1 таб./сут в течение 10 дней; детям старше 10 лет - по 1 таб./сут в день в течение 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет - по 1/2 таб./сут в течение 7 дней. Для профилактики рецидивирующей герпетической инфекции назальной и лабиальной области взрослым назначают по 1 таб. 2 раза/сут 10 дней; детям старше 10 лет - по 1 таб. 2 раза/сут 7 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет - по 1/2 таб. 2 раза/сут 7 дней. Для профилактики обострений хронических очагов инфекций ротоглотки, околоносовых пазух, верхних дыхательных путей, внутреннего и среднего уха взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб. 1 раз/сут 10 дней; детям в возрасте от 3 до 10 лет - по 1/2 таб. 1 раз/сут 10 дней. Для профилактики вторичных иммунодефицитов, возникающих вследствие старения или воздействия неблагоприятных факторов взрослым назначают по 1 таб. 1 раз/сут 10 дней.

Комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей старше 3 лет: от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток. В комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель.

Перорально: При заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб. 2 раза/сут 10 дней.

Профилактика послеоперационных инфек- ционных осложнений: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет -100 мг, старше 12 лет и взрослым - 200 мг за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции. Прием препарата начинают с момента появле- ния первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни. Если после применения препарата в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температу- ра (более 38 ºС и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованно- сти приема препарата. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Препарат применяют перорально и сублингвально (под язык) за 20-30 мин до еды ежедневно 2 раза/сут. Взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 таб., детям в возрасте от 3 до 10 лет - по 1/2 таб. (6 мг). При необходимости возможно проведение повторных курсов терапии через 3-4 месяца. При повторном назначении препарата его эффективность не снижается.

Принимают внутрь до приема пищи. Разовая доза: детям от 3 до 6 лет - 50 мг, от 6 до 12 лет - 100 мг (1 капсула по 100 мг или 2 капсулы по 50 мг), старше 12 лет и взрослым - 200 мг (2 капсулы по 100 мг или 4 капсулы по 50 мг)

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Нет информации

Побочные эффекты не зарегистрированы. Если пациент заметил, какие-либо побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

Умифеновир относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят прехо- дящий характер. Частота возникновения нежелательных лекар- ственных реакций определена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с часто- той более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с часто- той не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной систе- мы: редко – аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побоч- ных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указан- ные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Азоксимера бромид не ингибирует изоферменты CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, поэтому препарат совместим с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми и антигистаминными препаратами, ГКС и цитостатиками. Если пациент принимает вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед началом приема препарата Полиоксидоний® необходимо проконсультироваться с врачом.

При назначении с другими лекарственными препаратами отрицательных эффектов отмечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий умифеновира с другими лекарственными средствами, не проводились. Сведения о наличии нежелательного взаимо- действия с жаропонижающими, муколитиче- скими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявле- ны

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

При температуре не выше 25 °С; хранить в недоступном для детей месте; Срок годности - 3 года. По истечении срока годности не должно применяться

2022-02-03 13:32:22