Сравнить Нозефрин и Ринофлуимуцил : описания

Противовоспалительные для носа

Противовоспалительные для носа

350-500 р.

250-350 р.

400

250

ВЕРТЕКС АО (Россия)

ZAMBON S.p.A. (Италия)

Да

Нет

Препарат требует "серьезного" отношения - не допускается использования без рекомендации лечащего врача! Спрей назальный дозированный в виде суспензии белого или почти белого цвета; имеет гелеобразную структуру, которая при встряхивании переходит в жидкость.

Обладает муколитическими и сосудосуживающими свойствами. Выпускается в виде бесцветного прозрачного спрея.

8/10

8/10

Отсутствуют данные об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, а также выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, при применении в рекомендуемых дозах.

Препарат не влияет на способность пациентов управлять транспортными средствами и другими механизмами.

При применении препарата в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев и дольше) необходим периодический осмотр у врача для своевременного выявления возможных изменений слизистой оболочки полости носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии препаратом и проведение специального лечения. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки также является показанием к отмене терапии препаратом.

Препарат предназначен только для интраназального введения.

мометазона фуроат - 50 мкг / 1 дозу

ацетилцистеин - 10 мг / 1 мл

туаминогептана сульфат - 5 мг / 1 мл

целлюлоза микрокристаллическая и карбоксиметилцеллюлоза натрия - 2000 мкг, глицерол - 2100 мкг, лимонной кислоты моногидрат - 200 мкг, натрия цитрата дигидрат - 280 мкг, полисорбат 80 - 10 мкг, бензалкония хлорид (раствор 50%) - 40 мкг, вода очищенная - до 0.1 г.

бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, дитиотрейтол, сорбитол 70%, мятный ароматизатор, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.

Мометазон является синтетическим глюкокортикоидом (ГКС) для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простатландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

Препарат с муколитическим и сосудосуживающим действием для применения в ЛОР-практике.

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность мометазона как в ранней, так и в поздней стадии аллергической реакции. Это было подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Ацетилцистеин разжижает слизистые и гнойно-слизистые выделения путем разрыва дисульфидные связей гликопротеидов слизи. Также оказывает противовоспалительное (за счет торможения хемотаксиса лейкоцитов) и антиоксидантное действие.

Туаминогептана сульфат - симпатомиметический амин, оказывающий при местном применении сосудосуживающее действие. Устраняет отек и гиперемию слизистой оболочки носа.

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона составляет менее 1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается из ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции почками или с желчью подвергается активному первичному метаболизму.

При местном применении в рекомендованных дозах препарат не абсорбируется.

Фармакологическая группа - противоконгестивное средство.

сезонный или круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2 лет;

острый и подострый ринит с густым гнойно-слизистым секретом;

острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет в составе комплексной терапии;

хронический ринит;

острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;

вазомоторный ринит;

профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);

синусит.

полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых (от 18 лет).

недавно перенесенное оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки полости носа - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе - до 18 лет) в связи с отсутствием соответствующих данных; повышенная чувствительность к мометазону или к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата.

закрытоугольная глаукома; тиреотоксикоз; одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; одновременное применение трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены; повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 3 лет, пациентам с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, стенокардией III-IV функциональных классов, частой экстрасистолией (лечение следует проводить под врачебным контролем).

Исследований действия препарата у беременных и у женщин, кормящих грудью, не проводилось. Как и при применении других назальных ГКС, Нозефрин® следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденные, матери которых во время беременности применяли Нозефрин®, должны быть тщательно обследованы для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах, в возрасте до 12 лет - при остром синусите или обострении хронического синусита , в возрасте до 18 лет - при полипозе (в связи с отсутствием соответствующих данных).

С осторожностью назначают препарат детям в возрасте до 3 лет.

Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы до 1 впрыскивания в каждый носовой ход 1 раз/сут (суточная доза - 100 мкг). В случае, если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 впрыскиваний в каждый носовой ход 1 раз/сут (суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.

Взрослым вводят по 2 дозы аэрозоля (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.

Рекомендуемая терапевтическая доза у детей в возрасте 2-11 лет - 1 впрыскивание (50 мкг) в каждый носовой ход 1 раз/сут (суточная доза - 100 мкг). Для применения препарата у детей может потребоваться помощь взрослых. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Детям препарат назначают по 1 дозе аэрозоля (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза/сут. Длительность терапии не должна превышать 7 дней.

Перед каждым применением необходимо интенсивно встряхивать флакон. Препарат применяют интраназально. Впрыскивание суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе. Следует наклонить голову и впрыснуть препарат в каждый носовой ход так, как рекомендовал лечащий врач. Перед первым применением назального спрея Нозефрин® необходимо провести его "калибровку" путем нажатия на дозирующую насадку 6-7 раз, после чего устанавливается стереотипная подача препарата - 0.1 г суспензии (50 мкг мометазона).

Препарат вводят в полость носа в виде аэрозоля с помощью специального распылителя. Не следует превышать рекомендованные дозы и курс лечения без консультации с врачом. Правила применения препарата. Удалить колпачок с флакона с раствором. Удалить колпачок с распылителя. Удалить крышку с распылителя. Активировать распылитель повторным нажатием.

Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (может возникнуть в случае длительного применения ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС). Лечение: вследствие низкой системной биодоступности препарата (менее 1% при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Симптомы: возможно развитие системных побочных эффектов, обусловленных входящим в состав препарата туаминогептаном (тахикардия, тремор, тревожность, повышение АД, привыкание). Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию.

У взрослых и подростков: головная боль, носовые кровотечения (т.е. явное кровотечение, а также выделение окрашенной кровью слизи или сгустков крови), фарингит, ощущение жжения в носу, раздражение слизистой оболочки носа, изъязвление слизистой оболочки носа, инфекции верхних дыхательных путей, ощущение раздражения слизистой оболочки глотки. Носовые кровотечения, как правило, были умеренными и прекращались самостоятельно, частота их возникновения была несколько большей, чем при использовании плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при назначении других назальных ГКС, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения всех других нежелательных явлений была сопоставимой с частотой их возникновения при назначении плацебо. У детей: носовые кровотечения, головная боль, ощущение раздражения в носу, чихание. Частота возникновения указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой их возникновения при применении плацебо. Редко отмечались реакции повышенной чувствительности немедленного типа (например, бронхоспазм, одышка). Очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, нарушение вкуса и обоняния. Также очень редко при интраназальном применении ГКС отмечались случаи перфорации носовой перегородки и повышения внутриглазного давления. При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов. К потенциальным системным эффектам относятся синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, задержка роста у детей и подростков, катаракта, глаукома и, реже, ряд психологических или поведенческих эффектов, включая психомоторную гиперактивность, нарушение сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия. Со стороны ЦНС: редко - возбуждение, тремор. Местные реакции: сухость слизистой оболочки полости носа, рта и глотки. Прочие: редко - аллергические реакции, задержка мочеиспускания, воспаление сальных желез. При длительном применении сосудосуживающих средств возможно изменение нормальной функции слизистой оболочки полости носа и синусов, а также развитие привыкания к препарату.

При одновременном применении мометазона с лоратадином наблюдалась хорошая переносимость пациентами. Не было отмечено какого-либо влияния мометазона на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.

При совместном применении Ринофлуимуцила с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами повышается вероятность возникновения системных побочных эффектов, обусловленных туаминогептаном (т.к. эти лекарственные средства потенцируют действие симпатомиметических средств). При одновременном применении Ринофлуимуцил® может ослаблять действие антигипертензивных препаратов.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 2.5 года. После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.