Сравнить Дезринит и Кромогексал : описания

Глюкокортикоиды для носа

Глюкокортикоиды для носа

500-700 р.

100-250 р.

450

150

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)

SANDOZ d.d. (Словения)

Да

Нет

Спрей назальный дозированный в виде суспензии молочно-белого цвета, без агломератов. Форма выпуска: спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: флакон 60 доз 1 шт. или 140 доз 1, 2, 3 шт. с дозированный устройством.

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного раствора, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, без механических включений.

8/10

8/10

Исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

пациентов, получающих Дезринит в течение нескольких месяцев и более, требуется периодически проводить медицинский осмотр на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо наблюдение за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. При развитии местной грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специальной терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является основанием для прекращения лечения препаратом Дезринит. При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Встряхнуть перед использованием!

Если раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа не проходит или усиливается, необходимо прекращение лечения.

мометазона фуроата моногидрат - 52 мкг, что соответствует содержанию мометазона фуроата 50 мкг / 1 дозу

кромогликат натрия - 2.8 мг / 1 дозу

авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) - 2 мг, глицерол - 2.1 мг, бензалкония хлорида раствор 500 г/л - 40 мкг, полисорбат 80 - 10 мкг, лимонной кислоты моногидрат - 200 мкг, натрия цитрата дигидрат - 280 мкг, вода д/и - достаточное количество до 100 мг.

бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.

Синтетический ГКС для местного применения. Мометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приема.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков эпителиальных клеток.

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуората составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень.

При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связь с белками плазмы - 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 ч после применения). T1/2 – 1.5 ч. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и выделяется через ЖКТ без существенной абсорбции.

сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей в возрасте 2 лет и старше;

поллиноз;

острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;

аллергический ринит (в т.ч. сезонный и/или круглогодичный)

острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;

профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);

полипоза носа, сопровождающийся нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых старше 18 лет.

Повышенная чувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата; — недавнее оперативное вмешательство или травма носа - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); — детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита - до 12 лет; при полипозе носа - до 18 лет);

Повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата; детский возраст до 5 лет; беременность и период лактации. С осторожностью следует принимать препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, с полипами носовой полости.

Специальных исследований по безопасности применения мометазона при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Как и при использовании других назальных ГКС, препарат Дезринит следует назначать при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Противопоказано применение препарата в детском возрасте (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита - до 12 лет; при полипозе носа - до 18 лет).

Противопоказан в детском возрасте до 5 лет.

Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки в возрасте 12 лет и старше. Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы по 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг). В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

Взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется вводить в каждый носовой ход по 1 аэрозольной дозе (2.8 мг кромогликата натрия) 4 раза/сут. При необходимости можно применять по 1 аэрозольной дозе максимально до 6 раз (максимально – 16.8 мг) в день в каждый носовой ход.

Дети в возрасте 2-11 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза - 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг). Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать КромоГЕКСАЛ только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе. Перед первым применением назального спрея Дезринит необходимо провести его "калибровку". Не прокалывать носовой аппликатор.

Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Препарат обладает низкой системной биодоступностью (<1% при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер, помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, в т.ч. бронхоспазм, одышка; очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: часто - головная боль (у взрослых и детей). У детей наблюдалась задержка роста, психомоторная гиперактивность, нарушение сна, тревога, депрессия, агрессивное поведение. Со стороны дыхательной системы: часто у взрослых - носовое кровотечение, жжение в полости носа, изъязвление слизистой оболочки полости носа, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; очень редко - перфорация носовой перегородки. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при применении плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при применении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо; часто у детей - носовое кровотечение, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, чихание. Частота возникновения всех указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой плацебо. Со стороны пищеварительной системы: редко - ощущение раздражения слизистой оболочки глотки; очень редко - нарушение вкуса. Со стороны органов чувств: редко - нарушение обоняния, глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов, таких как синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, в т.ч. развитие глаукомы, катаракты, задержка роста у детей и подростков.

Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко - носовые кровотечения. Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание. Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.

Одновременное применение мометазона с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона даже в минимальной концентрации. В этих исследованиях мометазона фуорат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность Н1-гистаминоблокаторов.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности. Срок годности вскрытого флакона - 2 месяца.

Препарат хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности. Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.