Арепливир: описание

Арепливир
Препарат на основе фавипиравира для лечение коронавирусной инфекции, изначально, в условиях стационара
Категория на сайте:
Специфические лекарства
Средняя цена:
5000-6000 р.
Аналоги
3.1/5
Рейтинг
  сохраняет долгое действия на организм
  современный препарат
Самолечение опасно! Перед приемом проконсультируйтесь со специалистом!

Общие параметры

Цена от
5000
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения - "ПРОМОМЕД РУС" (Россия)
Рецептурный (да/нет)
Да
Описание
Препарат на основе фавипиравира для лечение коронавирусной инфекции, изначально, в условиях стационара
Эффективность
9/10
Влияние на способность вождению транспорта
Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами
Совмещение с алкоголем
Нет информации
Особые указания
Применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи; при развитии побочного действия необходимо сообщать об этом в установленном порядке для осуществления мероприятий по фармаконадзору; до начала приема препарата необходимо предоставить письменную информацию пациенту об эффективности препарата и рисках, связанных с его применением (в том числе о риске влияния на эмбрион и плод) и получить письменное согласие на применение препарата; поскольку в исследованиях фавипиравира на животных наблюдалась смерть эмбрионов и тератогенность, препарат нельзя назначать беременным и предположительно беременным женщинам; при назначении препарата женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2-х лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения; женщинам, способным к деторождению, необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции с их партнерами во время приема препарата и в течение 1 месяца после его окончания (презерватив со спермицидом); при предположении о возможном наступлении беременности необходимо незамедлительно отменить прием препарата и проконсультироваться с врачом; при распределении в организме человека препарата попадает в сперму; при назначении препарата пациентам мужчинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать использовать наиболее эффективные методы контрацепции при сексуальных контактах во время приема препарата и в течение 3 месяцев после его окончания (презерватив со спермицидом); дополнительно необходимо проинструктировать пациентов мужчин не вступать в сексуальные контакты с беременными женщинами; при распределении в организме человека препарат попадает в грудное молоко; при назначении препарата кормящим женщинам необходимо в полной мере объяснить риски и тщательно проинструктировать прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 7 дней после его окончания

Действующие вещества

-
фавипиравир - 200 мг / 1 таб.
Вспомогательные вещества
Повидон (К-30), кремния диоксид коллоидный, гипролоза низкозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кросповидон, стеариновая кислота; пленочная оболочка: готовое пленочное покрытие Опадрай 03F220114 желтый [Гипромеллоза, титана диоксид, макрогол 4000 (Полиэтиленгликоль 4000), краситель железа оксид желтый Е172]

Фармакологическое действие

-
Данный лекарственный препарат зарегистрирован по процедуре регистрации препаратов, предназначенных для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайных ситуаций; инструкция - см. официальные сайты и другие источники, подготовлена на основании ограниченного объема клинических данных по применению препарата и будет дополняться по мере поступления новых данных; применение препарата возможно только в условиях стационарной медицинской помощи;
-
Противовирусная активность in vitro: фавипиравир обладает противовирусной активностью против лабораторных штаммов вирусов гриппа А и В (половинная максимальная эффективная концентрация (ЕС50) 0,014-0,55 мкг/мл); для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану (амантадину римантадину), осельтамивиру или занамивиру, ЕС50 составляет 0,03-0,94 мкг/мл и 0,09-0,83 мкг/мл, соответственно; для штаммов вируса гриппа А (включая штаммы, резистентные к адамантану, осельтамивиру и занамивиру), таких как свиной грипп типа А и птичий грипп типа А, включая высокопатогенные штаммы (в том числе, H5N1 и H7N9), ЕС50 составляет 0,06-3,53 мкг/мл; для штаммов вирусов гриппа А и В, резистентных к адамантану, осельтамивиру и занамивиру, ЕС50 составляет 0,09-0,47 мкг/мл; перекрестная резистентность не наблюдается; фавипиравир ингибирует вирус SARS-CoV-2, вызывающий новую коронавирусную инфекцию (COVID-19). ЕС50 в клетках Vero Е6 составляет 61,88 мкмоль, что соответствует 9,72 мкг/мл;
-
Механизм действия: фавипиравир метаболизируется в клетках до рибозилтрифосфата фавипиравира (РТФ фавипиравира) и избирательно ингибирует РНК-зависимую РНК полимеразу, участвующую в репликации вируса гриппа; РТФ фавипиравира (1000 мкмоль/л) не показала ингибирующего действия на α ДНК человека, но показала ингибирующее действие в диапазоне от 9,1 до 13,5 % на β и в диапазоне от 11,7 до 41,2 % на γ ДНК человека; ингибирующая концентрация (IC50) РТФ фавипиравира для полимеразы II РНК человека составила 905 мкмоль/л;
-
Резистентность: после 30 пересевов в присутствии фавипиравира не наблюдалось изменений в восприимчивости вирусов гриппа типа А к фавипиравиру, резистентных штаммов также не наблюдалось; в проведенных клинических исследованиях не обнаружено появление вирусов гриппа, резистентных к фавипиравиру

Фармакокинетика

-
Нет информации

Показания

-
Лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фавипиравиру или любому компоненту препарата АРЕПЛИВИР; Печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд- Пью); Почечная недостаточность тяжелой и терминальной степени тяжести (СКФ <30 мл/мин); Беременность или планирование беременности; Период грудного вскармливания; Детский возраст до 18 лет
Противопоказания дополнительно: с осторожностью и пр.
С осторожностью: у пациентов с подагрой и гиперурикемией в анамнезе (возможно повышение уровня мочевой кислоты в крови и обострение симптомов), у пожилых пациентов, пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью), пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (СКФ <60 мл/мин и ≥30 мл/мин).
При кормлении грудью и беременным
В доклинических исследованиях фавипиравира в дозировках, схожих с клиническими или меньшими, наблюдалась гибель эмбриона на ранней стадии и тератогенность; препарат противопоказан беременным, а также мужчинам и женщинам во время планирования беременности; при назначении препарата женщинам, способным к деторождению (в том числе в постменопаузе менее 2-х лет), необходимо подтвердить отрицательный результат теста на беременность до начала лечения; повторный тест на беременность необходимо провести после окончания приема препарата; необходимо использовать эффективные методы контрацепции (презерватив со спермицидом) во время приема препарата и после его окончания: в течение 1 месяца женщинам и в течение 3 месяцев мужчинам; при назначении препарата кормящим женщинам необходимо прекратить грудное вскармливание на время приема препарата и в течение 7 дней после его окончания, так как основной метаболит фавипиравира попадает в грудное молоко
Применение детям
Запрещено детям до 18 лет

Дозировка и взаимодействия

Дозировка
Рекомендуемый режим дозирования: в 1-ый день приема по 1 600 мг (8 таблеток) 2 раза в день, во 2-10 дни по 600 мг (3 таблетки) 2 раза в день
Общая продолжительность курса лечения составляет 10 дней или до подтверждения элиминации вируса, если наступит ранее (два последовательных отрицательных результата ПЦР-исследования, полученных с интервалом не менее 24 ч)
Методика применения
Внутрь, за 30 мин до еды. Препарат назначается в условиях стационара!
Применение против коронавируса
Применение только по назначению врача и в условиях стационара
Передозировка
Нет информации
Побочные действия
Со стороны крови и лимфатической системы: часто - нейтропения, лейкопения; редко - лейкоцитоз, моноцитоз, ретикулоцитопения; со стороны обмена веществ: часто - гиперурикемия, гипертриглицеридемия; нечасто - глюкозурия; редко - гипокалиемия; со стороны иммунной системы: нечасто - сыпь; редко - экзема, зуд; со стороны дыхательной системы: редко - бронхиальная астма, боль в горле, ринит, назофарингит; со стороны пищеварительной системы: часто - диарея; нечасто - тошнота, рвота, боль в животе; редко - дискомфорт в животе, язва двенадцатиперстной кишки, кровянистый стул, гастрит; со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности АЛТ, АСТ, ГГТ; редко - повышение активности ЩФ, повышение концентрации билирубина в крови; прочие: редко - аномальное поведение, повышение активности КФК, гематурия, полип гортани, гиперпигментация, нарушение вкусовой чувствительности, гематома, нечеткость зрения, боль в глазу, вертиго, наджелудочковые экстрасистолы, боль в грудной клетке
Взаимодействие с другими препаратами
Фавипиравир не метаболизируется изоферментами системы цитохрома P450, главным образом метаболизируется альдегидоксидазой и частично метаболизируется ксантиноксидазой; ингибирует альдегидоксидазу и изофермент CYP2C8, но не индуцирует изоферменты системы цитохрома P450; при одновременном применении с пиразинамидом наблюдается гиперурикемия вследствие дополнительного повышения реабсорбции мочевой кислоты в почечных канальцах; при одновременном применении с репаглинидом возможно повышение концентрации репаглинида в крови и развитие нежелательных реакций, обусловленных действием репаглинида; при одновременном применении с фамцикловиром, сулиндаком возможно снижение их эффективности вследствие ингибирования фавипиравиром альдегидоксидазы, что может приводить к снижению концентрации активных форм данных веществ в крови
Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25 °С во вторичной упаковке; хранить в недоступном для детей месте; Срок годности 365 дней
В основном, на сайте представлены НЕ полноценные инструкции, а описания, составленные на их основе. Все указанные параметры взяты из открытых источников, и со временем могут терять свою актуальность – в силу устаревания информации. Актуальные данные уточняйте на официальных сайтах, из печатных инструкций и справочников.

Сравнения с похожими продуктами

Отзывы

Отзывов и комментариев пока нет. Вы можете быть первым

    Добавить отзыв

    Наверх