Сравнить Аллергодил и Дезринит : описания

Глюкокортикоиды для носа

Глюкокортикоиды для носа

350-500 р.

500-700 р.

300

450

MEDA PHARMA GmbH & Co.KG (Германия)

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Израиль)

Нет

Да

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, бесцветного или почти бесцветного раствора.

Спрей назальный дозированный в виде суспензии молочно-белого цвета, без агломератов. Форма выпуска: спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: флакон 60 доз 1 шт. или 140 доз 1, 2, 3 шт. с дозированный устройством.

8/10

8/10

В отдельных случаях при употреблении назального спрея выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.

Исследований по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось.

В результате неправильного способа введения, когда голова запрокинута назад, возможно появление горького вкуса во рту, что в редких случаях может вызывать тошноту

пациентов, получающих Дезринит в течение нескольких месяцев и более, требуется периодически проводить медицинский осмотр на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа. Необходимо наблюдение за пациентами, получающими интраназальные ГКС длительное время. При развитии местной грибковой инфекции носа или глотки лечение препаратом рекомендуется прекратить и начать проведение специальной терапии. Сохраняющееся в течение длительного времени раздражение слизистой оболочки полости носа и глотки является основанием для прекращения лечения препаратом Дезринит. При длительном применении препарата признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Встряхнуть перед использованием!

азеластина гидрохлорид - 140 мкг / 1 дозу (10 мг / 1 флакон)

мометазона фуроата моногидрат - 52 мкг, что соответствует содержанию мометазона фуроата 50 мкг / 1 дозу

Гипромеллоза, динатрия эдетата дигидрат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.

авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия) - 2 мг, глицерол - 2.1 мг, бензалкония хлорида раствор 500 г/л - 40 мкг, полисорбат 80 - 10 мкг, лимонной кислоты моногидрат - 200 мкг, натрия цитрата дигидрат - 280 мкг, вода д/и - достаточное количество до 100 мг.

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает длительное противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембрану тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (в т.ч. гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.

Синтетический ГКС для местного применения. Мометазон оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Местное противовоспалительное действие препарата проявляется при его применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

При местном применении системное действие незначительное.

Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндопероксидов, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие немедленной аллергической реакции (за счет торможения образования метаболитов арахидоновой кислоты и снижения высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).

При интраназальном введении уменьшает зуд и заложенность носа, чиханье и ринорею. Ослабление симптомов аллергического ринита отмечается начиная с 15 мин после применения и продолжается до 12 ч и более.

В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку полости носа была продемонстрирована высокая противовоспалительная активность препарата, как на ранних, так и на поздних стадиях аллергической реакции. При сравнении с плацебо установлено снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение (по сравнению с исходным) количества эозинофилов, нейтрофилов и белков эпителиальных клеток.

При длительном применении в высоких дозах не наблюдалось клинически значимого воздействия азеластина на интервал QT.

Биодоступность после интраназального применения около 40%. Cmax в крови после интраназального применения достигается через 2-3 ч. При применении интраназально в рекомендованной суточной дозе 1.1 мг Css в крови составляет менее 1% от дозы (1 нг/мл). Концентрация препарата в сыворотке крови после интраназального применения в 8 раз ниже, чем после приема внутрь. У пациентов, страдающих аллергическим ринитом, концентрация в крови более высокая, чем у здоровых.

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуората составляет <1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Небольшое количество активного вещества, которое может попасть в ЖКТ при интраназальном применении, абсорбируется в незначительной степени и активно биотрансформируется при "первом прохождении" через печень.

Связывание с белками крови - 80-90%.

Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Метаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина. Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. T1/2 азеластина - около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина - около 45 ч.

лечение сезонного и круглогодичного аллергического ринита (в т.ч. сенная лихорадка) и риноконъюнктивита;

сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей в возрасте 2 лет и старше;

лечение симптомов вазомоторного (круглогодичного неаллергического) ринита, таких как заложенность носа, ринорея, чиханье, постназальный синдром.

острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в т.ч. пожилого возраста) и подростков с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении антибиотиками;

острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без признаков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и старше;

профилактика сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и детей старше 12 лет (рекомендуется проводить за 2-4 недели до предполагаемого начала сезона пыления);

полипоза носа, сопровождающийся нарушением носового дыхания и обоняния, у взрослых старше 18 лет.

Детский возраст до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите); детский возраст до 12 лет (при вазомоторном рините); повышенная чувствительность к азеластину и/или другим компонентам препарата.

Повышенная чувствительность к мометазону или любому из компонентов препарата; — недавнее оперативное вмешательство или травма носа - до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процессы заживления); — детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита - до 12 лет; при полипозе носа - до 18 лет);

Аллергодил® не рекомендуют применять при беременности и в период лактации, поскольку не имеется опыта применения азеластина в эти периоды. В экспериментальных исследованиях при применении в дозах, многократно превышающих терапевтический диапазон, данных о тератогенном действии азеластина не получено.

Специальных исследований по безопасности применения мометазона при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось. Как и при использовании других назальных ГКС, препарат Дезринит следует назначать при беременности и в период лактации только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Новорожденных, матери которых при беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать для выявления возможной гипофункции надпочечников.

Противопоказано: детский возраст до 6 лет (при аллергическом рините и риноконъюнктивите); детский возраст до 12 лет (при вазомоторном рините).

Противопоказано применение препарата в детском возрасте (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет; при остром синусите или обострениях хронического синусита - до 12 лет; при полипозе носа - до 18 лет).

При аллергическом рините и риноконъюнктивите взрослым и детям 6 лет и старше вводят по 1 дозе (140 мкг/0.14 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. При необходимости взрослым и детям старше 12 лет - по 2 дозы (280 мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 6 месяцев непрерывного лечения.

Взрослые (в т.ч. пожилого возраста) и подростки в возрасте 12 лет и старше. Рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 ингаляции (по 50 мкг каждая) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 200 мкг). По достижении лечебного эффекта для поддерживающей терапии возможно уменьшение дозы по 1 ингаляции в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг). В случае если уменьшения симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть увеличена до 4 ингаляций в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза - 400 мкг). После уменьшения симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы. Начало действия препарата обычно отмечается клинически уже через 12 ч после первого применения препарата.

При вазомоторном рините взрослым и детям старше 12 лет назначают по 2 дозы (280 мкг/0.28 мл) в каждый носовой ход 2 раза/сут утром и вечером. Аллергодил® применяется до прекращения симптомов и подходит для продолжительного применения, но не более 8 недель непрерывного лечения.

Дети в возрасте 2-11 лет. Рекомендуемая терапевтическая доза - 1 ингаляция (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз/сут (суммарная суточная доза — 100 мкг). Для применения препарата у детей младшего возраста требуется помощь взрослых.

1. Снять защитный колпачок. 2. Перед первым использованием нажать на распылитель 2-3 раза. 3. В зависимости от назначенной дозы впрыснуть по 1 или по 2 раза в каждую ноздрю, держа при этом голову прямо. 4. Снова надеть защитный колпачок.

Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе. Перед первым применением назального спрея Дезринит необходимо провести его "калибровку". Не прокалывать носовой аппликатор.

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Аллергодил® не сообщалось.

При длительном применении ГКС в высоких дозах или при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Препарат обладает низкой системной биодоступностью (<1% при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл), поэтому маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер, помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекомендованной дозе.

Местные реакции: редко - слабое, преходящее раздражение воспаленной слизистой оболочки носа, проявляющееся жжением, зудом, чиханьем, очень редко носовым кровотечением. Аллергические реакции: очень редко - сыпь, кожный зуд, крапивница. Системные реакции: очень редко - слабость, головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности, в т.ч. бронхоспазм, одышка; очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: часто - головная боль (у взрослых и детей). У детей наблюдалась задержка роста, психомоторная гиперактивность, нарушение сна, тревога, депрессия, агрессивное поведение. Со стороны дыхательной системы: часто у взрослых - носовое кровотечение, жжение в полости носа, изъязвление слизистой оболочки полости носа, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей; очень редко - перфорация носовой перегородки. Носовые кровотечения, как правило, прекращались самостоятельно и не были тяжелыми; они возникали с частотой несколько большей, чем при применении плацебо (5%), но равной или меньшей, чем при применении других исследовавшихся ГКС для интраназального применения, которые использовались в качестве активного контроля (у некоторых из них частота носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с таковой при применении плацебо; часто у детей - носовое кровотечение, ощущение раздражения слизистой оболочки полости носа, чихание. Частота возникновения всех указанных нежелательных явлений у детей была сравнима с частотой плацебо. Со стороны пищеварительной системы: редко - ощущение раздражения слизистой оболочки глотки; очень редко - нарушение вкуса. Со стороны органов чувств: редко - нарушение обоняния, глаукома, повышение внутриглазного давления, катаракта. При длительном применении назальных ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов, таких как синдром Кушинга, характерные признаки кушингоида, подавление функции надпочечников, в т.ч. развитие глаукомы, катаракты, задержка роста у детей и подростков.

При интраназальном применении азеластина не выявлено взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Одновременное применение мометазона с лоратадином не приводило к изменению концентрации лоратадина или его главного метаболита в плазме крови, при этом в плазме не определялось присутствие мометазона даже в минимальной концентрации. В этих исследованиях мометазона фуорат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 8° до 25°C. Срок годности - 3 года. После вскрытия флакона спрей следует использовать в течение не более 6 месяцев.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности. Срок годности вскрытого флакона - 2 месяца.