Сравнить АЦЦ Для детей и Лазолван : описания

Средства от кашля

Средства от кашля

100-250 р.

100-250 р.

130

140

SANDOZ d.d. (Словения)

САНОФИ РОССИЯ АО (Россия)

Нет

Нет

Относительно безопасный при правильном подходе и диагностике вашим лечащим врачом отхаркивающий препарат.

Сироп для взрослых с концентрацие 30 мг/ 5 мл. Обладает ярко выраженным отхаркивающим эффектом.

9/10

8/10

Сведения о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствуют.

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

При растворении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

Не следует применять Лазолван® сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект. Сироп Лазолван® (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (20 мл).

Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 пакетик АЦЦ® 100 мг соответствует 0,24 ХЕ. 1 пакетик АЦЦ® 200 мг соответствует 0,23 ХЕ.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этпрепарат. Зарегистрированы единичные случаи тяжелых кожных поражений, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, совпавшими по времени с назначением амброксола; однако связь с приемом препарата не доказана. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

ацетилцистеин - 100 мг

амброксола гидрохлорид - 30 мг / 5 мл

сахароза - 2829.5 мг, аскорбиновая кислота - 12.5 мг, сахарин - 8 мг, ароматизатор апельсиновый - 50 мг.

бензойная кислота - 8.5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 10 мг, калия ацесульфам - 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 1750 мг, глицерол 85% - 750 мг, ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 - 12 мг, ароматизатор ванильный 201629 - 3 мг, вода очищенная - 3031.5 мг.

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Всасывание и распределение. Абсорбция высокая. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10%, что обусловлено выраженным эффектом "первого прохождения" через печень. Время достижения Cmax в плазме крови составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы крови - 50%. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Всасывание и распределение. Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax в плазме при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Vd составляет 552 л. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Фармакокинетика в особых клинических случаях: Нарушение функции печени приводит к удлинению Т1/2 до 8 ч.

Выведение. Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Метаболизм и выведение. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита - цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). Т1/2 составляет около 1 ч.

Метаболизм. Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты (острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, трахеит, ларинготрахеит, пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ХОБЛ, бронхиолит, муковисцидоз);

острый и хронический бронхит;

острый и хронический синусит;

пневмония;

воспаление среднего уха (средний отит).

ХОБЛ;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; беременность; период лактации; кровохарканье, легочное кровотечение; детский возраст до 2 лет.

I триместр беременности; период лактации; детский возраст до 6 лет; наследственная непереносимость фруктозы; повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить. Следует избегать применения препарата АЦЦ® у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений. Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18.00).

С осторожностью следует применять препарат Лазолван® в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

Из-за недостаточного количества данных применение препарата при беременности противопоказано. Для сиропа: применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

Противопоказания: детский возраст до 2 лет.

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.

Муколитическая терапия: взрослые и подростки старше 14 лет: по 2 пакетика АЦЦ® 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ® 200 мг 2-3 раза в день (400-600 мг в день); дети от 6 до 14 лет: 1 пакетик 3 раза в день или 2 пакетика 2 раза в день АЦЦ® 100 мг (300-400 мг в день). АЦЦ® 200 мг следует принимать 3 раза в день по 1/2 пакетика или 2 раза в день по 1 пакетику (300-400 мг в день); дети от 2 до 6 лет: по 1 пакетику АЦЦ® 100 мг или 1/2 пакетика АЦЦ® 200 мг 2-3 раза в день (200-300 мг в день).

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл 3 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза/сут.

Муковисцидоз: дети старше 6 лет: по 2 пакетика АЦЦ® 100 мг или по 1 пакетику АЦЦ® 200 мг 3 раза в день (600 мг в день); дети от 2 до 6 лет: по 1 пакетику АЦЦ® 100 мг или по 1/2 пакетика АЦЦ® 200 мг 4 раза в день (400 мг в день); пациенты с массой тела ≥ 30 кг: в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2.5 мл 2-3 раза/сут.

Порошок следует растворять в 1 стакане (150-200 мл) воды комнатной температуры и принимать после еды. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней. При длительных заболеваниях курс терапии определяется лечащим врачом. При хронических бронхитах и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта при инфекциях.

Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи. При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Отсутствуют случаи токсической передозировки при приеме ацетилцистеина внутрь. Отсутствовали симптомы интоксикации при приеме внутрь ацетилцистеина в дозе 500 мг/кг массы тела. Отсутствовали тяжелые побочные явления при приеме здоровыми добровольцами ацетилцистеина в дозе 11,6 г в сутки в течение 3 месяцев. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие желудочно-кишечные проявления, как понос, рвота и тошнота. Лечение: симптоматическое.

Специфические симптомы передозировки у человека не описаны. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Нарушения со стороны иммунной системы нечасто: реакции гиперчувствительности; очень редко: анафилактические/ анафилактоидные реакции вплоть до анафилактического шока. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек; очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны сердца и сосудов нечасто: снижение артериального давления, тахикардия; очень редко: кровотечение. Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и органов средостения редко: одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: абдоминальная боль, тошнота, рвота, диарея; редко: диспепсия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто: шум в ушах. Общие расстройства и нарушения в месте введения нечасто: головная боль, лихорадка; частота неизвестна: отек лица, снижение агрегации тромбоцитов.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) - сухость в горле. Со стороны нервной системы: часто (1-10%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*. * данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. При одновременном применении с антибиотиками для перорального применения (пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины и др.) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбефа). Одновременный прием с вазодилятирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось. Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года.

Препарат в форме следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.