Сравнить АЦЦ Актив и Лазолван : описания

Средства от кашля

Средства от кашля

350-500 р.

100-250 р.

350

140

SANDOZ d.d. (Словения)

САНОФИ РОССИЯ АО (Россия)

Нет

Нет

АЦЦ Актив является усиленной вресие обычного АЦЦ в удоюной форме в виде саше. Оказывает муколитическое действие.

Сироп для взрослых с концентрацие 30 мг/ 5 мл. Обладает ярко выраженным отхаркивающим эффектом.

10/10

8/10

Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций не проводились.

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

Не следует применять Лазолван® сироп в комбинации с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты. Входящий в состав сиропа сорбитол может оказывать легкий слабительный эффект. Сироп Лазолван® (30 мг/5 мл) содержит 5 г сорбитола в пересчете на максимальную рекомендуемую суточную дозу (20 мл).

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. Следует строго соблюдать соответствие пути введения и применяемой лекарственной формы.

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этпрепарат. Зарегистрированы единичные случаи тяжелых кожных поражений, например, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, совпавшими по времени с назначением амброксола; однако связь с приемом препарата не доказана. При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.

ацетилцистеин - 600 мг / 1 саше

амброксола гидрохлорид - 30 мг / 5 мл

глицерилтрипальмитат, полисорбат 65, сорбитол, ксилитол, лимонная кислота, натрия цитрат, магния цитрат, кармеллоза натрия, аспартам, ароматизатор Ежевика "В" (натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор "Лесная ягода", код 5752; натуральный/идентичный натуральному жидкий ароматизатор "Ежевика", код 5337; ванилин; мальтодекстрин; маннитол; глюконнолактон; сорбитол; кремния диоксид коллоидный безводный; магния карбонат), магния стеарат.

бензойная кислота - 8.5 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) - 10 мг, калия ацесульфам - 5 мг, сорбитол жидкий (некристаллизующийся) - 1750 мг, глицерол 85% - 750 мг, ароматизатор землянично-сливочный PHL-132200 - 12 мг, ароматизатор ванильный 201629 - 3 мг, вода очищенная - 3031.5 мг.

Муколитическое средство, является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, увеличивает объем мокроты, облегчает ее отхождение за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты.

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.

Снижает индуцированную гиперплазию мукоидных клеток, усиливает выработку поверхностноактивных соединений путем стимуляции пневмоцитов II типа, стимулирует мукоцилиарную активность, что приводит к улучшению мукоцилиарного клиренса. Сохраняет активность при наличии гнойной, слизисто-гнойной и слизистой мокроты. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное способностью его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и, таким образом, нейтрализовать их.

У пациентов с ХОБЛ длительная терапия препаратом Лазолван® (на протяжении не менее 2 мес) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия HOCI - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту "первого прохождения" через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь).

Всасывание и распределение. Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Cmax в плазме при пероральном приеме достигается через 1-2.5 ч. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90%. Vd составляет 552 л. Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.

Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

Выведение. Терминальный T1/2 амброксола составляет 10 ч. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/мин, на почечный клиренс приходится примерно 8% от общего клиренса. При помощи метода введения радиоактивной метки было подсчитано, что после приема разовой дозы препарата в течение последующих 5 дней с мочой выделяется около 83% принятой дозы.

Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов - N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

Метаболизм. Примерно 30% принятой дозы подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронизации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10% от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов.

Фармакокинетика у особых групп пациентов. Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;

острый и хронический бронхит;

пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);

пневмония;

подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;

ХОБЛ;

удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;

бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;

для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

бронхоэктатическая болезнь.

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата; кровохаркание, легочное кровотечение; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; детский возраст до 18 лет (для данной лекарственной формы); беременность и период грудного вскармливания; наследственная непереносимость фруктозы (содержит сорбитол), фенилкетонурия (содержит источник фенилаланина аспартам).

I триместр беременности; период лактации; детский возраст до 6 лет; наследственная непереносимость фруктозы; повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.

С осторожностью язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальная астма, обструктивный бронхит, печеночная и/или почечная недостаточность, непереносимость гистамина (следует избегать длительного применения, так как ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина, что может привести к появлению симптомов его непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд), варикозное расширение вен пищевода, заболевания надпочечников, артериальная гипертензия.

С осторожностью следует применять препарат Лазолван® в период беременности (II и III триместры), при почечной и/или печеночной недостаточности.

При необходимости применения при беременности следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода. Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28 недели беременности не обнаружили свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, необходимо соблюдать обычные меры предосторожности при использовании препарата при беременности. Особенно не рекомендуется принимать Лазолван® в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Лазолван® сироп. Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность.

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет.

Взрослые: 1 саше один раз в сутки (эквивалентно 600 мг ацетилцистеина в сутки). Вследствие высокого содержания ацетилцистеина (600 мг) в 1 саше не следует использовать препарат у детей (рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата АЦЦ или другого препарата ацетилцистеина).

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 5 мл 3 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза/сут.

Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При кратковременных простудных заболеваниях длительность курса составляет 5-7 дней, при лечении хронических заболеваний - до нескольких месяцев (по рекомендации врача).

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 2.5 мл 2-3 раза/сут.

Внутрь. Порошок из 1 саше следует высыпать непосредственно на язык. Препарат стимулирует слюноотделение, поэтому порошок смешивается со слюной и легко проглатывается. Препарат не требует запивания водой. Порошок для приема внутрь не следует жевать перед проглатыванием.

Препарат применяют внутрь, независимо от приема пищи. При сохранении симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала применения препарата следует обратиться к врачу.

Случаи токсической передозировки при приеме ацетилцистеина внутрь не описаны. Ацетилцистеин при приеме в дозах до 500 мг/кг/сутки не вызывал симптомов передозировки. Здоровые добровольцы получали ацетилцистеин в дозе 11,6 г в сутки в течение 3 месяцев без развития каких-либо тяжелых нежелательных реакций. Симптомы: могут наблюдаться такие желудочно-кишечные проявления, как тошнота, рвота и диарея. Лечение: симптоматическая терапия при необходимости.

Специфические симптомы передозировки у человека не описаны. Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов препарата Лазолван®: тошнота, диспепсия, диарея, рвота, абдоминальная боль. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, проведение симптоматической терапии.

Нарушения со стороны иммунной системы нечасто: реакции гиперчувствительности; очень редко: анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции. Нарушения со стороны нервной системы нечасто, головная боль. Нарушения со стороны сердца и сосудов нечасто: тахикардия, артериальная гипотензия; очень редко: кровотечение; частота неизвестна: при приеме ацетилцистеина описаны случаи развития коллапса. Нарушения со стороны дыхательной системы редко одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов на фоне бронхиальной астмы). Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта нечасто: боль в животе, тошнота, рвота, диарея, стоматит; редко: диспепсия; частота неизвестна: изжога. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей нечасто: крапивница, экзантема, сыпь, ангионевротический отек, кожный зуд; очень редко: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения нечасто: звон в ушах. Общие расстройства нечасто; лихорадка; частота неизвестна; отек лица. Единичные сообщения о развитии кровотечений на фоне применения ацетилцистеина, иногда вместе с реакциями гиперчувствительности. Снижение агрегации тромбоцитов на фоне применения ацетилцистеина было подтверждено в некоторых исследованиях, клиническая значимость этого явления пока не выяснена.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10%) - тошнота, снижение чувствительности в полости рта и глотке; нечасто (0.1-1%) - диспепсия, рвота, диарея, абдоминальная боль, сухость во рту; редко (0.01-0.1%) - сухость в горле. Со стороны нервной системы: часто (1-10%) - дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений). Аллергические реакции: редко (0.01-0.1%) - сыпь, крапивница, анафилактические реакции (включая анафилактический шок)*, ангионевротический отек*, зуд*, гиперчувствительность*. * данные побочные реакции наблюдались при широком применении препарата; с 95% вероятностью частота данных побочных реакций - нечасто (0.1-1%), но возможно и ниже; точную частоту трудно оценить, т.к. они не были отмечены при проведении клинических исследований.

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с антибиотиками (в т.ч. тетрациклином, ампициллином, амфотерицином B) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина. Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерин может вызвать выраженное снижение АД и головную боль. Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может сопровождаться снижением концентрации карбамазепина до субтерапевтического уровня. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола. Ацетилцистеин может влиять на результаты колориметрического определения салицилатов. Ацетилцистеин может влиять на результаты анализа кетонов в моче.

О клинически значимом нежелательном взаимодействии с другими лекарственными препаратами не сообщалось. Амброксол повышает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина.

Препарат в форме следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.